Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 56321
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Premavid, compresse filmate
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Soho Flordis International Switzerland SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.02.51
ATC-Code / Code ATC : B03AE10
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 14/7/2006
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 7/12/2012
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : betacarotenum, cholecalciferolum, int-rac-alpha-tocopherolum, thiamini nitras, riboflavinum, pyridoxini hydrochloridum, cyanocobalaminum, nicotinamidum, acidum folicum, biotinum, acidum ascorbicum, calcium, magnesium, ferrum, zincum, cuprum, iodum, selenium, molybdenum, chromium
Zusammensetzung / Composition : vitamina: betacarotenum 2 mg, cholecalciferolum 200 U.I., int-rac-alpha-tocopherylis acetas corresp. int-rac-alpha-tocopherolum 15 mg, thiamini nitras 1.4 mg, riboflavinum 1.4 mg, pyridoxini hydrochloridum 1.9 mg, cyanocobalaminum 2.6 µg, nicotinamidum 18 mg, acidum folicum 0.6 mg, biotinum 30 µg, acidum ascorbicum 85 mg, mineralia: calcium 150 mg, magnesium 53 mg, ferrum 27 mg, zincum 11 mg, cuprum 1 mg, iodum 0.2 mg, selenium 60 µg, molybdenum 50 µg, chromium 30 µg, cellulosum microcristallinum, povidonum K 25, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, lactosum monohydricum 1 mg, saccharum 1 mg, glucosum liquidum et glucosum liquidum dispersione desiccatum corresp. glucosum 15 mg, maydis amylum, mannitolum 3 mg, mono/diglycerida, triglycerida media, acaciae gummi, amylum modificatum, E 301, E 307, coperta: hypromellosum, triethylis citras, talcum, E 171, E 172 (rubrum) pro compresso obducto corresp. natrium 1 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Preparazione a base di vitamine e sali minerali per la gravidanza
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :