Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 60153
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Prednicutan, Creme
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Dermapharm AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 10.05.1.
ATC-Code / Code ATC : D07AC18
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 18/11/2010
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 18/11/2010
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : prednicarbatum
Zusammensetzung / Composition : prednicarbatum 2.5 mg, alcohol stearylicus 35 mg, alcohol cetylicus 40 mg, alcohol myristylicus, paraffinum perliquidum, polysorbatum 60, sorbitani stearas, acidum edeticum, octyldodecanolum, aqua purificata, alcohol benzylicus 10 mg, ad unguentum pro 1 g.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Nicht infizierte entzündliche Dermatosen
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :