Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 67366
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Posaconazol Accord 40 mg/ml, Suspension zum Einnehmen
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Accord Healthcare AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 08.06.0.
ATC-Code / Code ATC : J02AC04
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 30/1/2020
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 30/1/2020
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : posaconazolum
Zusammensetzung / Composition : posaconazolum 200 mg, macrogolglyceroli hydroxystearas 25 mg, natrii citras dihydricus, acidum citricum monohydricum, dimeticonum, silica colloidalis hydrica, methylcellulosum, acidum sorbicum, polysorbatum 65, macrogoli stearas, xanthani gummi, glucosum liquidum 1.75 g, glycerolum, acidum benzoicum < 12 µg, acidum sulfuricum, aromatica (Erdbeeraroma), propylenglycolum 10.86 mg, E 171, E 211 11.4 mg, aqua purificata, ad suspensionem pro 5 ml corresp., natrium 2.52 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Antimykotikum
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :