Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 68114
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 03
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Ponvory 4 mg, Filmtabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Janssen-Cilag AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 01.99.0.
ATC-Code / Code ATC : L04AA50
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 16/11/2021
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 16/11/2021
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 15/11/2026
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : ponesimodum
Zusammensetzung / Composition : ponesimodum 4 mg, lactosum monohydricum 21.92 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, natrii laurilsulfas, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, hypromellosum, triacetinum, macrogolum 3350, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum) pro compresso obducto corresp. natrium 0.36 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Multiple Sklerose
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières : Black Triangle
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :