Polyvalent Snake Antivenom

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 65756 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Polyvalent Snake Antivenom Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Armeeapotheke Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Antivenine Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 15.01.0. ATC-Code / Code ATC : J06AA03 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 10/5/2017 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 10/5/2017 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : A Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : bitis arietans venensis antitoxinum equis F(ab')2, cerastes cerastes venensis antitoxinum equis F(ab')2, echis carinatus venensis antitoxinum equis F(ab')2, echis coloratus venensis antitoxinum equis F(ab')2, naja haje venensis antitoxinum equis F(ab')2, walterinnesia aegyptia venensis antitoxinum equis F(ab')2 Zusammensetzung / Composition : Lösung: bitis arietans venensis antitoxinum equis F(ab')2 Neutralisierungskapazität NLT: 250 LD50, cerastes cerastes venensis antitoxinum equis F(ab')2 Neutralisierungskapazität NLT: 250 LD50, echis carinatus venensis antitoxinum equis F(ab')2 Neutralisierungskapazität NLT: 250 LD50, echis coloratus venensis antitoxinum equis F(ab')2 Neutralisierungskapazität NLT: 250 LD50, naja haje venensis antitoxinum equis F(ab')2 Neutralisierungskapazität NLT: 250 LD50, walterinnesia aegyptia venensis antitoxinum equis F(ab')2 Neutralisierungskapazität NLT: 250 LD50, conserv.: metacresolum ≤ 35 mg, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Antivenin Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :