Polvac Gräser + Roggen 6000 SU/1.5 ml, Injektionssuspension in Durchstechflaschen

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 65479 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 02 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Polvac Gräser + Roggen 6000 SU/1.5 ml, Injektionssuspension in Durchstechflaschen Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Bencard AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Allergen: Therapeutikum Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 07.13.3. ATC-Code / Code ATC : V01AA02 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 14/10/2015 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 14/10/2015 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : A Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : pollinis allergeni extractum Zusammensetzung / Composition : pollinis allergeni extractum 6000 U. ut pollinis allergeni extractum (Agrostis capillaris) et pollinis allergeni extractum (Alopecurus pratensis) et pollinis allergeni extractum (Anthoxanthum odoratum) et pollinis allergeni extractum (Arrhenatherum elatius) et pollinis allergeni extractum (Bromus spp.) et pollinis allergeni extractum (Cynosurus cristatus) et pollinis allergeni extractum (Dactylis glomerata) et pollinis allergeni extractum (Festuca pratensis) et pollinis allergeni extractum (Holcus lanatus) et pollinis allergeni extractum (Lolium perenne) et pollinis allergeni extractum (Phleum pratense) et pollinis allergeni extractum (Poa pratensis) et pollinis allergeni extractum (Secale cereale), tyrosinum, phenolum, natrii chloridum, glycerolum, dinatrii phosphas dodecahydricus et natrii dihydrogenophosphas dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1.5 ml corresp. natrium 5.58 mg. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Hyposensibilisierung Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :