Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 65474
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Polvac Bäume 6000 SU/1.5 ml, Injektionssuspension in Durchstechflaschen
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Bencard AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Allergen: Therapeutikum
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.13.3.
ATC-Code / Code ATC : V01AA05
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 14/10/2015
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 14/10/2015
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : pollinis allergeni extractum
Zusammensetzung / Composition : pollinis allergeni extractum 6000 U. ut pollinis allergeni extractum (Alnus spp.) et pollinis allergeni extractum (Betula spp.) et pollinis allergeni extractum (Corylus spp.), tyrosinum, phenolum, natrii chloridum, glycerolum, dinatrii phosphas dodecahydricus et natrii dihydrogenophosphas dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1.5 ml corresp. natrium 5.58 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Hyposensibilisierung
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :