Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 65675
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Pneumovax-23, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Impfstoffe
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 08.08.
ATC-Code / Code ATC : J07AL01
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 26/2/2016
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 26/2/2016
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : polysaccharida streptococci pneumoniae typus 1, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 3, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 4, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 5, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 6B, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 7F, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 8, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9N, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9V, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 10A, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 11A, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 12F, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 14, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 15B, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 17F, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 20, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 22F, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 23F, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 33F
Zusammensetzung / Composition : polysaccharida streptococci pneumoniae typus 1 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 3 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 4 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 5 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 6B 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 7F 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 8 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9N 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9V 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 10A 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 11A 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 12F 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 14 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 15B 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 17F 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 20 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 22F 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 23F 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 33F 25 µg, natrii chloridum corresp. natrium 1.8 mg, phenolum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : aktive Immunisierung gegen Pneumokokken-Infektionen, insbesondere Pneumonien, ab dem vollendeten 2. Lebensjahr
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :