Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 66751
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Plenvu, Pulver
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Norgine AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 04.08.1.
ATC-Code / Code ATC : A06AD65
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 12/10/2018
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 12/10/2018
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : macrogolum 3350, natrii sulfas anhydricus, natrii chloridum, kalii chloridum, natrii ascorbas, acidum ascorbicum
Zusammensetzung / Composition : I) Dosis 1: macrogolum 3350 100 g, natrii sulfas anhydricus 9 g, natrii chloridum 2 g, kalii chloridum 1 g, sucralosum, acidum citricum, aromatica (Mango), ad pulverem, pro charta corresp. natrium 3.7 g et kalium 524 mg.
II) Dosis 2 Beutel A: macrogolum 3350 40 g, natrii chloridum 3.2 g, kalii chloridum 1.2 g, aspartamum 0.88 g, aromatica (Fruchtpunch), ad pulverem, pro charta corresp. natrium 1.259 g et kalium 629 mg.
II) Dosis 2 Beutel B: natrii ascorbas 48.11 g, acidum ascorbicum 7.54 g, ad pulverem, pro charta corresp. natrium 5.583 g.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Zur vollständigen Darmreinigung vor diagnostischen Untersuchungen
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :