Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 49166
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Plendil 5 mg, Retardtabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : CPS Cito Pharma Services GmbH
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 02.06.1.
ATC-Code / Code ATC : C08CA02
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 30/6/1988
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 30/6/1988
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : felodipinum
Zusammensetzung / Composition : felodipinum 5 mg, hydroxypropylcellulosum, hypromellosum, lactosum 28 mg, cellulosum microcristallinum, macrogol 40 glyceroli ricinioleas 5 mg, E 310, aluminii natrii silicas, natrii stearylis fumaras, Überzug: cera carnauba, E 172 (fuscum), E 172 (flavum), hypromellosum, macrogolum 6000, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 3.20 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Calciumantagonist
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :