Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 56078
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Plasma-Lyte A, Infusionslösung
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Baxter AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 05.03.2.
ATC-Code / Code ATC : B05BB01
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 24/3/2005
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 24/3/2005
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : natrium, kalium, magnesium, chloridum, acetas, gluconas
Zusammensetzung / Composition : natrii chloridum 5.26 g, kalii chloridum 0.37 g, magnesii chloridum hexahydricum 0.30 g, natrii acetas trihydricus 3.68 g, natrii gluconas 5.02 g, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml corresp. natrium 140.10 mmol, kalium 4.96 mmol, magnesium 1.48 mmol, chloridum 97.93 mmol, acetas 27.05 mmol, gluconas 23.01 mmol.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Elektrolyt- und Flüssigkeitszufuhr
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :