Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 61813
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Physiogel balanced, Infusionslösung
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : B. Braun Medical AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Biotechnologika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 06.01.22
ATC-Code / Code ATC : B05AA06
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 24/11/2011
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 24/11/2011
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : succinogelatina, natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii acetas trihydricus, natrium, kalium, calcium, magnesium, chloridum, acetas
Zusammensetzung / Composition : succinogelatina 40 g, natrii chloridum 5.55 g, kalii chloridum 0.3 g, calcii chloridum dihydricum 0.15 g, magnesii chloridum hexahydricum 0.20 g, natrii acetas trihydricus 3.27 g, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml, Corresp. mineralia: natrium 151 mmol/l, kalium 4 mmol/l, calcium 1 mmol/l, magnesium 1 mmol/l, chloridum 103 mmol/l, acetas 24 mmol/l.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Plasmaersatz bei Hypovolämie und hypovolämischem Schock
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :