Peyona 60 mg / 3 ml, solution pour perfusion et solution buvable

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 65490 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 02 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Peyona 60 mg / 3 ml, solution pour perfusion et solution buvable Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Chiesi SA Zulassungsart / Type d'autorisation : Exportzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 01.10.3. ATC-Code / Code ATC : N06BC01 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 5/10/2015 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 5/10/2015 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : coffeini citras Zusammensetzung / Composition : coffeini citras 60 mg corresp. coffeinum 30 mg, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus corresp. natrium 4.01 mg, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 3 ml. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : apnée primaire du nouveau-né prématuré Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :