PeriOLIMEL 2,5 % mit Elektrolyte, Infusionsemulsion

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 59376 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : PeriOLIMEL 2,5 % mit Elektrolyte, Infusionsemulsion Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Baxter AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 07.01.2. ATC-Code / Code ATC : B05BA10 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 24/3/2009 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 24/3/2009 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : acidum asparticum, acidum glutamicum, glycinum, histidinum, methioninum, threoninum, natrii glycerophosphas, sojae oleum raffinatum, alaninum, argininum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, phenylalaninum, prolinum, serinum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, natrii acetas, kalii chloridum, magnesii chloridum anhydricum, glucosum, calcii chloridum anhydricum, olivae oleum raffinatum, nitrogenia, aminoacida, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, phosphas, acetas, chloridum Zusammensetzung / Composition : I) Aminosäurenlösung mit Elektrolyten: alaninum 9.16 g, argininum 6.20 g, acidum asparticum 1.83 g, acidum glutamicum 3.16 g, glycinum 4.39 g, histidinum 3.77 g, isoleucinum 3.16 g, leucinum 4.39 g, lysinum anhydricum 4.98 g ut lysini acetas, methioninum 3.16 g, phenylalaninum 4.39 g, prolinum 3.77 g, serinum 2.5 g, threoninum 3.16 g, tryptophanum 1.06 g, tyrosinum 0.16 g, valinum 4.05 g, natrii acetas 1.75 g ut natrii acetas trihydricus, kalii chloridum 2.98 g, magnesii chloridum anhydricum 0.53 g ut magnesii chloridum hexahydricum, natrii glycerophosphas 3.38 g ut natrii glycerophosphas pentahydricus, acidum aceticum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. II) Fettemulsion: olivae oleum raffinatum et sojae oleum raffinatum 150 g, phosphatidum ovi depuratum, glycerolum, natrii oleas corresp. natrium 0.017 g, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 1000 ml. III) Glucoselösung mit Calcium: glucosum 187.5 g ut glucosum monohydricum, calcii chloridum anhydricum 0.55 g ut calcii chloridum dihydricum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. I) et II) et III) corresp.: alaninum 3.66 g, argininum 2.48 g, acidum asparticum 0.73 g, acidum glutamicum 1.26 g, glycinum 1.76 g, histidinum 1.51 g, isoleucinum 1.26 g, leucinum 1.76 g, lysinum anhydricum 1.99 g ut lysini acetas, methioninum 1.26 g, phenylalaninum 1.76 g, prolinum 1.51 g, serinum 1 g, threoninum 1.26 g, tryptophanum 0.42 g, tyrosinum 0.06 g, valinum 1.62 g, natrii acetas 0.7 g ut natrii acetas trihydricus, kalii chloridum 1.19 g, magnesii chloridum anhydricum 0.21 g ut magnesii chloridum hexahydricum, natrii glycerophosphas 1.35 g ut natrii glycerophosphas pentahydricus, glucosum 75 g ut glucosum monohydricum, calcii chloridum anhydricum 0.22 g ut calcii chloridum dihydricum, olivae oleum raffinatum et sojae oleum raffinatum 30 g, phospholipida ex ovo ad iniectabile, glycerolum, natrii oleas, acidum aceticum q.s. ad pH, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem corresp. in emulsione recenter mixta 1000 ml, nitrogenia 4.0 g, aminoacida 25.3 g, glucosum 75 g, materia crassa 30 g, natrium 21 mmol, kalium 16 mmol, magnesium 2.2 mmol, calcium 2 mmol, phosphas 8.5 mmol, acetas 27 mmol, chloridum 24 mmol, Corresp. 2928.8 kJ. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Parenterale Ernährung Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :