Perindopril Amlodipin Indapamid Spirig HC 5 mg/10 mg/1,25 mg, Filmtabletten

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 69202 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 02 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Perindopril Amlodipin Indapamid Spirig HC 5 mg/10 mg/1,25 mg, Filmtabletten Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Spirig HealthCare AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 02.07.2. ATC-Code / Code ATC : C09BX01 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 20/12/2023 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 20/12/2023 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 19/12/2028 Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : perindoprilum, amlodipinum, indapamidum Zusammensetzung / Composition : Filmtablette: perindoprilum argininum 5 mg corresp. perindoprilum 3.395 mg amlodipinum 10 mg ut amlodipini besilas 13.87 mg, indapamidum 1.25 mg, cellulosum microcristallinum, calcii carbonas, amylum pregelificatum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.19 mg, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Überzug: copolymerum macrogolo et alcoholi poly(vinylico) constatum, talcum, glyceroli monocaprylocapras, poly(alcohol vinylicus), E 171, E 172 (flavum), E 172 (nigrum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Hypertonie Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :