Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 66328
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Perindopril Amlo Spirig HC 4mg/10mg, Tabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Spirig HealthCare AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 02.07.2.
ATC-Code / Code ATC : C09BB04
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 21/7/2017
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 21/7/2017
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : perindoprilum, amlodipinum
Zusammensetzung / Composition : tert-butylamini perindoprilum 4 mg corresp. perindoprilum 3.338 mg, amlodipini besilas 13.88 mg corresp. amlodipinum 10 mg, carboxymethylamylum natricum A, glyceroli dibehenas, calcii hydrogenophosphas, trehalosum dihydricum, cellulosum microcristallinum, calcii hydrogenophosphas, magnesii oxidum leve, crospovidonum, magnesii stearas, pro compresso, natrium 0.35 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Essentielle arterielle Hypertonie und/oder stabile koronare Herzkrankheit
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :