Pergoveris Pen 300 IE/150 IE/0.48 ml, Injektionslösung im Fertigpen

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 66608 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Pergoveris Pen 300 IE/150 IE/0.48 ml, Injektionslösung im Fertigpen Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Merck (Schweiz) AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Biotechnologika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 07.08.1. ATC-Code / Code ATC : G03GA30 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 13/4/2018 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 13/4/2018 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : A Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : follitropinum alfa, lutropinum alfa Zusammensetzung / Composition : follitropinum alfa 300 U.I., lutropinum alfa 150 U.I., saccharum, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, acidum phosphoricum aut natrii hydroxidum q.s. ad pH, poloxamerum 188, methioninum, phenolum, arginini hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.48 ml corresp. natrium 0.1761 mg. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Stimulation der Follikelreifung Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : X Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :