Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 68559
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Perenterol Lyo-Sol, polvere per sospensione orale
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Zambon Svizzera SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Phytoarzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 04.09.0.
ATC-Code / Code ATC : A07FA02
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 16/5/2023
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 16/5/2023
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 15/5/2028
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : saccharomyces boulardii cryodesiccatus (Saccharomyces boulardii CNCM I-745)
Zusammensetzung / Composition : Polvere: saccharomyces boulardii cryodesiccatus (Saccharomyces boulardii CNCM I-745) 250 mg corresp. cellulae vivae 2*10^9 CFU, lactosum monohydricum 32.50 mg, pro vitro.
Soluzione: fructosum 1520.0 mg, acidum citricum, aromatica (Beerenaroma) cum propylenglycolum 10.08 mg et alcohol benzylicus 1.2 mg et ethanolum 4.48 mg, E 202, natrii benzoas 8.0 mg corresp. natrium 1.272 mg, aqua purificata, ad solutionem pro 8 ml.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Per il trattamento sintomatico delle malattie diarroiche di varia eziologia.
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :