Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 47572
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Perenterol 500, Polvere per sospensione orale
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Zambon Svizzera SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Phytoarzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 04.09.0.
ATC-Code / Code ATC : A07FA02
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 21/9/1990
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 23/5/2023
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B/D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : saccharomyces boulardii cryodesiccatus (Saccharomyces boulardii CNCM I-745)
Zusammensetzung / Composition : saccharomyces boulardii cryodesiccatus (Saccharomyces boulardii CNCM I-745) 500 mg corresp. cellulae vivae 4*10^9 CFU, lactosum monohydricum 65.0 mg, fructosum 943.8 mg, silica colloidalis anhydrica, aromatica (Tutti-frutti-Aroma) cum sorbitolum 0.218 mg et maltodextrinum et acaciae gummi, ad pulverem 1530.0 mg, pro charta.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : profilassi e trattamento delle diarree dovute e terapia antibiotica
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :