Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 69034
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 03
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Pemetrexed liquid Zentiva 1000 mg/100 ml, Infusionslösung
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Helvepharm AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.16.1.
ATC-Code / Code ATC : L01BA04
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 20/7/2023
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 20/7/2023
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 19/7/2028
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : pemetrexedum
Zusammensetzung / Composition : pemetrexedum 1000 mg ut pemetrexedum dinatricum hemipentahydricum, mannitolum, natrii chloridum, cysteini hydrochloridum monohydricum, natrii hydroxidum ad pH, acidum hydrochloridum concentratum ad pH, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 100 ml corresp. natrium 460 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Zytostatikum
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :