Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 69096
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Pectorex Bronchialpastillen neo, Lutschpastillen
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Tentan AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 03.02.0.
ATC-Code / Code ATC : R05FB02
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 9/11/2022
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 9/11/2022
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : E
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : E
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : anisi aetheroleum, eucalypti aetheroleum, levomentholum, polygalae radicis extractum ethanolicum siccum (Polygala senega L., radix), glycerolum, liquiritiae succus
Zusammensetzung / Composition : anisi aetheroleum 3.1 mg, eucalypti aetheroleum 1.4 mg, levomentholum 3.9 mg, polygalae radicis extractum ethanolicum siccum (Polygala senega L., radix) 1.4 mg, DER: 3-6:1, Auszugsmittel Ethanolum 30 % m/m, maltodextrinum, acaciae gummi, glycerolum 60 mg, liquiritiae succus 129.6 mg, sorbitolum 716 mg, acesulfamum kalicum, aqua purificata, pro pastillo.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Bei Erkältungshusten
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :