Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 68793
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Paxlovid, Filmtabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Pfizer AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 08.03.0.
ATC-Code / Code ATC : J05AE30
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 15/6/2022
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 15/6/2022
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 4/4/2029
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : nirmatrelvirum, ritonavirum
Zusammensetzung / Composition : A): nirmatrelvirum 150 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 185 mg, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, natrii stearylis fumaras, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 0.99 mg.
B): ritonavirum 100 mg, copovidonum, silica colloidalis anhydrica, sorbitani lauras, calcii hydrogenophosphas, natrii stearylis fumaras, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, macrogolum 3350, hydroxypropylcellulosum, talcum, silica colloidalis anhydrica, polysorbatum 80, pro compresso obducto, natrium 0.388 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Behandlung von COVID-19
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières : Black Box Warning, Black Triangle
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :