Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 39001
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Parlodel, Tabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Sandoz Pharmaceuticals AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.03.1.
ATC-Code / Code ATC : G02CB01
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 5/5/1975
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 5/5/1975
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : bromocriptinum
Zusammensetzung / Composition : bromocriptinum 2.5 mg ut bromocriptini mesilas, silica colloidalis anhydrica, dinatrii edetas corresp. natrium 0.0618 mg, magnesii stearas, acidum maleicum, maydis amylum, amylum pregelificatum, lactosum monohydricum 116.38 mg, pro compresso.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Hyperprolaktinämie, Prolaktinom, Akromegalie, medizinisch indizierte Laktationshemmung
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :