Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 67644
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Pantoprazol NOBEL 40 mg, magensaftresistente Tabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : NOBEL Pharma Schweiz AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 04.99.0.
ATC-Code / Code ATC : A02BC02
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 13/9/2019
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 13/9/2019
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : pantoprazolum
Zusammensetzung / Composition : pantoprazolum 40 mg ut pantoprazolum natricum sesquihydricum, trinatrii phosphas anhydricus, isomaltum 58.5 mg, carmellosum natricum, crospovidonum, natrii stearylis fumaras, Überzug: hypromellosum, povidonum K 25, propylenglycolum, E 171, E 172, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, triethylis citras, dimeticonum, sorbitani stearas, polysorbatum 60, silica colloidalis anhydrica, xanthani gummi, E 210 < 1.3 µg, E 200, kalii hydroxidum, acidum hydrochloridum, pro compresso obducto corresp. natrium 7.17 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Ulcustherapie, Refluxoesophagitis, Zollinger-Ellison-Syndrom
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :