Palforzia 300 mg, Pulver zum Einnehmen

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 67733 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 06 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Palforzia 300 mg, Pulver zum Einnehmen Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Stallergenes AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Allergen: Therapeutikum Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 07.13.3. ATC-Code / Code ATC : V01AA08 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 4/5/2021 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 4/5/2021 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 3/5/2026 Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : A Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : allergena ex arachis hypogaea Zusammensetzung / Composition : allergena ex arachis hypogaea 600 mg corresp. proteina arachidis hypogaeae 300 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, ad pulverem, pro charta. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Zur Erhöhung der ohne Auftreten von allergischen Reaktionen tolerierten Erdnuss-Schwellendosis bei Patienten im Alter von 4 bis 17 Jahren mit bestätigter Diagnose einer klinisch relevanten Erdnussallergie Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Black Triangle Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :