Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 67540
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Padma 28 N, Hartkapseln
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : PADMA AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Tibetische Arzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 20.03.2.
ATC-Code / Code ATC : C01EX
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 15/12/2020
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 15/12/2020
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 14/12/2025
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : aucklandiae radicis pulvis (Saussurea costus (Falc.) Lipsch., radix), lichenis islandici pulvis (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus), azadirachtae indicae fructus pulvis (Azadirachta indica A.Juss., fructus), cardamomi fructus pulvis (Elettaria cardamomum (L.) Maton, fructus), myrobalani fructus pulvis (Terminalia chebula Retz., fructus), pimentae fructus pulvis (Pimenta dioica (L.) Merr., fructus), marmeli fructus pulvis (Aegle marmelos (L.) Corrêa, fructus), calcii sulfas hemihydricus, aquilegiae vulgaris herbae pulvis (Aquilegia vulgaris L., herba), liquiritiae radicis pulvis (Glycyrrhiza glabra L. und/oder Glycyrrhiza inflata Bat. und/oder Glycyrrhiza uralensis Fisch., radix), plantaginis lanceolatae folii pulvis (Plantago lanceolata L. s.l., folium), polygoni avicularis herbae pulvis (Polygonum aviculare L. s.l., herba), potentillae aureae herbae pulvis (Potentilla aurea L., herba), caryophylli floris pulvis (Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M.Perry, flos), kaempferiae galangae rhizomatis pulvis (Kaempferia galanga L., rhizoma), sidae cordifoliae herbae pulvis (Sida cordifolia L., herba) , valerianae radicis pulvis (Valeriana officinalis L. s.l., radix), lactucae sativae folii pulvis (Lactuca sativa var. capitata L., folium), calendulae floris cum calyce pulvis (Calendula officinalis L., flos cum calyce), dextrocamphora, tuberis aconiti pulvis (Aconitum napellus L., tuber)
Zusammensetzung / Composition : aucklandiae radicis pulvis (Saussurea costus (Falc.) Lipsch., radix) 40 mg, lichenis islandici pulvis (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus) 40 mg, azadirachtae indicae fructus pulvis (Azadirachta indica A.Juss., fructus) 35 mg, cardamomi fructus pulvis (Elettaria cardamomum (L.) Maton, fructus) 30 mg, myrobalani fructus pulvis (Terminalia chebula Retz., fructus) 30 mg, pimentae fructus pulvis (Pimenta dioica (L.) Merr., fructus) 25 mg, marmeli fructus pulvis (Aegle marmelos (L.) Corrêa, fructus) 20 mg, calcii sulfas hemihydricus 20 mg, aquilegiae vulgaris herbae pulvis (Aquilegia vulgaris L., herba) 15 mg, liquiritiae radicis pulvis (Glycyrrhiza glabra L. und/oder Glycyrrhiza inflata Bat. und/oder Glycyrrhiza uralensis Fisch., radix) 15 mg, plantaginis lanceolatae folii pulvis (Plantago lanceolata L. s.l., folium) 15 mg, polygoni avicularis herbae pulvis (Polygonum aviculare L. s.l., herba) 15 mg, potentillae aureae herbae pulvis (Potentilla aurea L., herba) 15 mg, caryophylli floris pulvis (Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M.Perry, flos) 12 mg, kaempferiae galangae rhizomatis pulvis (Kaempferia galanga L., rhizoma) 10 mg, sidae cordifoliae herbae pulvis (Sida cordifolia L., herba) 10 mg, valerianae radicis pulvis (Valeriana officinalis L. s.l., radix) 10 mg, lactucae sativae folii pulvis (Lactuca sativa var. capitata L., folium) 6 mg, calendulae floris cum calyce pulvis (Calendula officinalis L., flos cum calyce) 5 mg, dextrocamphora 4 mg, tuberis aconiti pulvis (Aconitum napellus L., tuber) 1 mg, silica colloidalis anhydrica, mannitolum 0-0.7 mg, Kapselhülle: hypromellosum, pro capsula.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Nach den Therapieprinzipien der Tibetischen Medizin bei Durchblutungsstörungen
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :