Oxycontin 80 mg, Tabletten retard

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 54871 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 04 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Oxycontin 80 mg, Tabletten retard Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 01.01.3. ATC-Code / Code ATC : N02AA05 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 24/6/1999 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 24/6/1999 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : A+ Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A+ Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : oxycodoni hydrochloridum Zusammensetzung / Composition : oxycodoni hydrochloridum 80 mg corresp. oxycodonum 71.72 mg, lactosum monohydricum 78.5 mg, povidonum K 30, ammonio methacrylatis copolymerum B, acidum sorbicum, triacetinum, alcohol stearylicus, talcum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, E 171, macrogolum 400, E 172 (flavum), E 132, pro compresso obducto. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Narkotisches Analgetikum Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : a Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :