Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 69354
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 03
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Oxycodone Mundipharma 200 mg/20 ml, Injektionslösung
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch
Zulassungsart / Type d'autorisation : Exportzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 01.01.3.
ATC-Code / Code ATC : N02AA05
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 10/5/2023
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 10/5/2023
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A+
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A+
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : oxycodoni hydrochloridum
Zusammensetzung / Composition : oxycodoni hydrochloridum 200 mg corresp. oxycodonum 180 mg, natrii citras dihydricus, acidum citricum monohydricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 20 ml corresp. natrium ca. 60 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Narkotisches Analgetikum
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : a
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :