Oxycodon Naloxon Zentiva 40 mg/20 mg, Retardtabletten

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 69126 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 04 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Oxycodon Naloxon Zentiva 40 mg/20 mg, Retardtabletten Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Helvepharm AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 01.01.3. ATC-Code / Code ATC : N02AA55 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 18/8/2023 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 18/8/2023 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 17/8/2028 Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : A+ Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A+ Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : oxycodoni hydrochloridum, naloxoni hydrochloridum anhydricum Zusammensetzung / Composition : oxycodoni hydrochloridum 40 mg corresp. oxycodonum 36 mg, naloxoni hydrochloridum anhydricum 20 mg ut naloxoni hydrochloridum dihydricum 21.8 mg corresp. naloxonum 18 mg, poly(vinylis acetas), povidonum, natrii laurilsulfas, silica colloidalis anhydrica, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, E 171, macrogolum 3350, E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 0.06 mg. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Narkotisches Analgetikum Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : a Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :