Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 68792
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Ovamex, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Future Health Pharma GmbH
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.09.0.
ATC-Code / Code ATC : H01CC01
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 6/2/2023
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 6/2/2023
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 5/2/2028
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : ganirelixum
Zusammensetzung / Composition : ganirelixum 0.25 mg ut ganirelixi acetas, acidum aceticum glaciale, mannitolum, acidum aceticum glaciale q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp., natrium 0.023 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Assistierte Reproduktionsmedizin
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :