Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 50846
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Otidolo, Ohrentropfen
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : ebi-pharm ag
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Homöopathische Arzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 20.01.2.
ATC-Code / Code ATC :
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 11/3/1991
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 11/3/1991
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : belladonna (Ph.Eur.Hom.) spag. Peka D2, chamomilla recutita spag. Peka TM, echinacea spag. Peka TM, phytolacca americana D1, plantago major spag. Peka TM, pulsatilla pratensis spag. Peka D2
Zusammensetzung / Composition : belladonna (Ph.Eur.Hom) spag. Peka D2 60 mg, chamomilla recutita spag. Peka TM 80 mg, echinacea spag. Peka TM 80 mg, phytolacca americana D1 60 mg, plantago major spag. Peka TM 80 mg, pulsatilla pratensis spag. Peka D2 60 mg, glycerolum 580 mg ad solutionem pro 1 g corresp. ethanolum 14 % m/V.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée :
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Gemäss homöopathischem Arzneimittelbild und dem Therapieprinzip der Spagyrik bei Mittelohrentzündungen
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :