Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 56914
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Optiderm Lotion, Lotion
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Almirall AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 10.10.0.
ATC-Code / Code ATC : D02AE51
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 14/9/2004
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 14/9/2004
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : macrogoli 6 aether laurilicus, ureum
Zusammensetzung / Composition : macrogoli 6 aether laurilicus 30 mg, ureum 50 mg, octyldodecanolum, phenylmeticonum, acidum palmitostearicum, dimeticonum, glycerolum, polysorbatum 40, paraffinum liquidum, cetylis palmitas, carbomerum 981, trometamolum, alcohol benzylicus 14 mg, aqua purificata q.s. ad emulsionem pro 1 g.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Bei trockener, juckender Haut sowie zur unterstützenden Behandlung verschiedener Hauterkrankungen
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :