Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 50354
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Optiderm, Crème
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Almirall AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 10.10.0.
ATC-Code / Code ATC : D02AE51
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 7/2/1994
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 7/2/1994
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : macrogoli 6 aether laurilicus, ureum
Zusammensetzung / Composition : macrogoli 6 aether laurilicus 30 mg, ureum 50 mg, dimeticonum, phenylmeticonum, paraffinum liquidum, cetylis palmitas, acidum stearicum, octyldodecanolum, polysorbatum 40, glycerolum (85 per centum), carbomerum 940, trometamolum, alcohol benzylicus 10 mg, aqua purificata, ad unguentum pro 1 g.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Trockene Haut mit Juckreiz
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :