Omegaflex plus, Infusionsemulsion 1250 ml

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 65816 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Omegaflex plus, Infusionsemulsion 1250 ml Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : B. Braun Medical AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 07.01.2. ATC-Code / Code ATC : B05BA10 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 7/2/2017 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 7/2/2017 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : glucosum, natrii dihydrogenophosphas, zinci acetas, sojae oleum, triglycerida media, omega-3 acidorum triglycerida, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, acidum asparticum, acidum glutamicum, glycinum, prolinum, serinum, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii acetas, kalii acetas, magnesii acetas, calcii chloridum anhydricum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, zincum, chloridum, phosphas, acetas Zusammensetzung / Composition : I) Glucoselösung: glucosum 150 g ut glucosum monohydricum 165 g, natrii dihydrogenophosphas 1.87 g ut natrii dihydrogenophosphas dihydricus 2.34 g, zinci acetas 5.5 mg ut zinci acetas dihydricus 6.58 mg, acidum citricum monohydricum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 500 ml. II) Fettemulsion: sojae oleum 20 g, triglycerida media 25 g, omega-3 acidorum triglycerida 5 g, glycerolum, lecithinum ex ovo, natrii oleas, natrii hydroxidum q.s. ad pH, E 307, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 250 ml. III) Aminosäurenlösung: isoleucinum 2.82 g, leucinum 3.76 g, lysinum anhydricum 2.72 g ut lysini hydrochloridum 3.41 g, methioninum 2.35 g, phenylalaninum 4.21 g, threoninum 2.18 g, tryptophanum 0.68 g, valinum 3.12 g, argininum 3.24 g, histidinum 1.52 g ut histidini hydrochloridum monohydricum 2.03 g, alaninum 5.82 g, acidum asparticum 1.8 g, acidum glutamicum 4.21 g, glycinum 1.98 g, prolinum 4.08 g, serinum 3.6 g, natrii hydroxidum 0.976 g, natrii chloridum 0.503 g, natrii acetas 0.167 g ut natrii acetas trihydricus 0.277 g, kalii acetas 3.434 g, magnesii acetas 0.57 g ut magnesii acetas tetrahydricus 0.858 g, calcii chloridum anhydricum 0.444 g ut calcii chloridum dihydricum 0.588 g, acidum citricum monohydricum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 500 ml. I) et II) et III) corresp.: aminoacida 38.4 g/l, nitrogenia 5.44 g/l, carbohydrata 120 g/l, materia crassa 40 g/l, natrium 40 mmol/l, kalium 28 mmol/l, magnesium 3.2 mmol/l, calcium 3.2 mmol/l, zincum 0.024 mmol/l, chloridum 36 mmol/l, phosphas 12 mmol/l, acetas 36 mmol/l, in emulsione recenter mixta 1000 ml, Corresp. 4240 kJ pro 1 l. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Parenterale Ernährung Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :