Omegaflex peri, Infusionsemulsion 1875 ml

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 65689 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 02 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Omegaflex peri, Infusionsemulsion 1875 ml Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : B. Braun Medical AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 07.01.2. ATC-Code / Code ATC : B05BA10 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 7/2/2017 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 7/2/2017 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : zinci acetas dihydricus, sojae oleum, triglycerida media, omega-3 acidorum triglycerida, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, acidum asparticum, acidum glutamicum, glycinum, prolinum, serinum, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, kalii acetas, magnesii acetas tetrahydricus, calcii chloridum dihydricum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, zincum, chloridum, phosphas, acetas Zusammensetzung / Composition : I) Glucoselösung: glucosum ut glucosum monohydricum, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, zinci acetas dihydricus 9.90 mg, acidum citricum monohydricum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 750 ml. II) Fettemulsion: sojae oleum 30 g, triglycerida media 37.5 g, omega-3 acidorum triglycerida 7.5 g, glycerolum, lecithinum ex ovo, natrii oleas, natrii hydroxidum q.s. ad pH, antiox.: E 307 75 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 375 ml. III) Aminosäurenlösung: isoleucinum 3.51 g, leucinum 4.695 g, lysinum anhydricum 3.409 g ut lysini hydrochloridum, methioninum 2.94 g, phenylalaninum 5.265 g, threoninum 2.73 g, tryptophanum 855 mg, valinum 3.9 g, argininum 4.05 g, histidinum 1.876 g ut histidini hydrochloridum monohydricum, alaninum 7.275 g, acidum asparticum 2.25 g, acidum glutamicum 5.25 g, glycinum 2.475 g, prolinum 5.10 g, serinum 4.5 g, natrii hydroxidum 1.20 g, natrii chloridum 1.622 g, natrii acetas trihydricus 816 mg, kalii acetas 4.415 g, magnesii acetas tetrahydricus 966 mg, calcii chloridum dihydricum 662 mg, acidum citricum monohydricum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 750 ml. I) et II) et III) corresp.: aminoacida 32 g/l, nitrogenia 4.56 g/l, carbohydrata 64 g/l, materia crassa 40 g/l, natrium 40 mmol/l, kalium 24 mmol/l, magnesium 2.4 mmol/l, calcium 2.4 mmol/l, zincum 0.024 mmol/l, chloridum 38.4 mmol/l, phosphas 6 mmol/l, acetas 32 mmol/l, in emulsione recenter mixta, Corresp. 3200 kJ, pro 1 l. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Parenterale Ernährung Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :