OLIMEL 7,6 % mit Elektrolyte, Infusionsemulsion

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 58182 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 04 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : OLIMEL 7,6 % mit Elektrolyte, Infusionsemulsion Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Baxter AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 07.01.2. ATC-Code / Code ATC : B05BA10 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 24/3/2009 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 14/1/2020 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : alaninum, acidum glutamicum, leucinum, lysinum anhydricum, tyrosinum, natrii acetas, kalii chloridum, magnesii chloridum anhydricum, olivae oleum raffinatum, sojae oleum raffinatum, argininum, acidum asparticum, glycinum, histidinum, isoleucinum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, threoninum, tryptophanum, valinum, natrii glycerophosphas, calcii chloridum anhydricum, nitrogenia, aminoacida, glucosum, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, acetas, chloridum, phosphas Zusammensetzung / Composition : I) Aminosäurenlösung mit Elektrolyten: alaninum 20.6 g, argininum 13.95 g, acidum asparticum 4.12 g, acidum glutamicum 7.11 g, glycinum 9.87 g, histidinum 8.49 g, isoleucinum 7.11 g, leucinum 9.87 g, lysinum anhydricum 11.2 g ut lysini acetas, methioninum 7.11 g, phenylalaninum 9.87 g, prolinum 8.49 g, serinum 5.62 g, threoninum 7.11 g, tryptophanum 2.37 g, tyrosinum 0.37 g, valinum 9.11 g, natrii acetas 1.68 g ut natrii acetas trihydricus, kalii chloridum 4.19 g, magnesii chloridum anhydricum 0.71 g ut magnesii chloridum hexahydricum, natrii glycerophosphas 4.86 g ut natrii glycerophosphas pentahydricus, acidum aceticum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. II) Fettemulsion: olivae oleum raffinatum et sojae oleum raffinatum 175 g, phosphatidum ovi depuratum, glycerolum, natrii oleas, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml corresp. natrium 22.65 mg. III) Glucoselösung mit Calcium: glucosum 275 g ut glucosum monohydricum, calcii chloridum anhydricum 0.73 g ut calcii chloridum dihydricum, acidum hydrochloridum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. I) et II) et III) corresp.: alaninum 10.99 g, argininum 7.44 g, acidum asparticum 2.2 g, acidum glutamicum 3.79 g, glycinum 5.26 g, histidinum 4.53 g, isoleucinum 3.79 g, leucinum 5.26 g, lysinum anhydricum 5.97 g ut lysini acetas, methioninum 3.79 g, phenylalaninum 5.26 g, prolinum 4.53 g, serinum 3 g, threoninum 3.79 g, tryptophanum 1.26 g, tyrosinum 0.2 g, valinum 4.86 g, natrii acetas 0.9 g ut natrii acetas trihydricus, kalii chloridum 2.24 g, magnesii chloridum anhydricum 0.38 g ut magnesii chloridum hexahydricum, natrii glycerophosphas 2.59 g ut natrii glycerophosphas pentahydricus, glucosum 73.33 g ut glucosum monohydricum, calcii chloridum anhydricum 0.39 g ut calcii chloridum dihydricum, olivae oleum raffinatum et sojae oleum raffinatum 35 g, phosphatidum ovi depuratum, glycerolum, natrii oleas, acidum aceticum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem corresp. in emulsione recenter mixta 1000 ml, nitrogenia 12 g, aminoacida 75.9 g, glucosum 73.3 g, materia crassa 35 g, natrium 35 mmol, kalium 30 mmol, magnesium 4 mmol, calcium 3.5 mmol, acetas 70 mmol, chloridum 45 mmol, phosphas 15 mmol, Corresp. 3974.8 kJ. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Parenterale Ernährung Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :