Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 59377
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : OLIMEL 5,7 % ohne Elektrolyte, Infusionslösung
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Baxter AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.01.2.
ATC-Code / Code ATC : B05BA10
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 24/3/2009
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 24/3/2009
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : alaninum, argininum, acidum glutamicum, glycinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, phenylalaninum, tryptophanum, valinum, acidum asparticum, histidinum, methioninum, prolinum, serinum, threoninum, tyrosinum, olivae oleum raffinatum, sojae oleum raffinatum, glucosum, nitrogenia, aminoacida, materia crassa, phosphas, acetas
Zusammensetzung / Composition : I) Aminosäurenlösung: alaninum 20.6 g, argininum 13.95 g, acidum asparticum 4.12 g, acidum glutamicum 7.11 g, glycinum 9.87 g, histidinum 8.49 g, isoleucinum 7.11 g, leucinum 9.87 g, lysinum anhydricum 11.2 g ut lysini acetas, methioninum 7.11 g, phenylalaninum 9.87 g, prolinum 8.49 g, serinum 5.62 g, threoninum 7.11 g, tryptophanum 2.37 g, tyrosinum 0.37 g, valinum 9.11 g, acidum aceticum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml.
II) Fettemulsion: olivae oleum raffinatum et sojae oleum raffinatum 200 g, phosphatidum ovi depuratum, glycerolum, natrii oleas, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml corresp. natrium 22.65 mg.
III) Glucoselösung: glucosum 275 g ut glucosum monohydricum, acidum hydrochloridum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml.
I) et II) et III) corresp.: alaninum 8.24 g, argininum 5.58 g, acidum asparticum 1.65 g, acidum glutamicum 2.84 g, glycinum 3.95 g, histidinum 3.4 g, isoleucinum 2.84 g, leucinum 3.95 g, lysinum anhydricum 4.48 g ut lysini acetas, methioninum 2.84 g, phenylalaninum 3.95 g, prolinum 3.4 g, serinum 2.25 g, threoninum 2.84 g, tryptophanum 0.95 g, tyrosinum 0.15 g, valinum 3.64 g, olivae oleum raffinatum et sojae oleum raffinatum 40 g, glucosum 110 g ut glucosum monohydricum, phosphatidum ovi depuratum, glycerolum, natrii oleas, acidum aceticum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro corresp. in emulsione recenter mixta 1000 ml, nitrogenia 9 g, aminoacida 56.9 g, glucosum 110 g, materia crassa 40 g, phosphas 3 mmol, acetas 40 mmol, natrium 4.53 mmol, Corresp. 4477 kJ.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Parenterale Ernährung
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :