Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 56088
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Olfen Patch, Pflaster
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Mepha Pharma AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.10.4.
ATC-Code / Code ATC : M02AA15
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 13/8/2003
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 13/8/2003
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : diclofenacum natricum
Zusammensetzung / Composition : diclofenacum natricum 140 mg, macrogoli 3 aether laurilicus, diisopropylis adipas, glycerolum, sorbitolum liquidum cristallisabile, natrii polyacrylas, carmellosum natricum, copolymerum methacrylatis butylati basicum, silica colloidalis anhydrica, kaolinum leve, alumen, acidum tartaricum, dinatrii edetas, aqua purificata, propylenglycolum 4097.8 mg, levomentholum, E 221, E 321 2.8 mg, ad gelatum pro 14000 mg, Trägermaterial: polyesterum, polypropylenum, ad praeparationem pro 140 cm.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Antiphlogistikum
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :