Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 62809
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Octenimed, Gurgellösung / Mundspülung
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Schülke & Mayr AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Exportzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 10.09.1.
ATC-Code / Code ATC : A01AB24
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 29/1/2014
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 29/1/2014
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : octenidini dihydrochloridum
Zusammensetzung / Composition : octenidini dihydrochloridum 10 mg, glycerolum (85 per centum), natrii gluconas, acidum citricum, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, macrogolglyceroli hydroxystearas 176 mg, sucralosum, aromatica Minze cum propylenglycolum 24.5 mg, aqua purificata q.s. ad solutionem pro 10 ml.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Zur kurzzeitigen Desinfektion der Mundschleimhaut
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :