Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 42847
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 04
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Nutriflex special, Infusionslösung
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : B. Braun Medical AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.01.2.
ATC-Code / Code ATC : B05BA01
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 20/5/1980
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 24/7/1997
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : glucosum, calcii chloridum dihydricum, aminoacida, nitrogenia, natrium, kalium, calcium, magnesium, chloridum, phosphas, acetas, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, acidum asparticum, acidum glutamicum, glycinum, prolinum, serinum, magnesii acetas tetrahydricus, natrii acetas trihydricus, kalii dihydrogenophosphas, kalii hydroxidum, natrii hydroxidum
Zusammensetzung / Composition : I) Glucoselösung: glucosum 240 g ut glucosum monohydricum, calcii chloridum dihydricum 600 mg, acidum citricum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 500 ml.
II) Aminosäurelösung: aminoacida: isoleucinum 4.11 g, leucinum 5.48 g, lysinum anhydricum 3.98 g ut lysini hydrochloridum, methioninum 3.42 g, phenylalaninum 6.15 g, threoninum 3.18 g, tryptophanum 1 g, valinum 4.54 g, argininum 4.73 g, histidinum 2.19 g ut histidini hydrochloridum monohydricum, alaninum 8.49 g, acidum asparticum 2.63 g, acidum glutamicum 6.14 g, glycinum 2.89 g, prolinum 5.95 g, serinum 5.25 g, mineralia: magnesii acetas tetrahydricus 1.08 g, natrii acetas trihydricus 1.63 g, kalii dihydrogenophosphas 2 g, kalii hydroxidum 620 mg, natrii hydroxidum 1.14 g, acidum citricum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 500 ml.
I) et II) corresp.: aminoacida 70 g, nitrogenia 10 g, natrium 40.5 mmol, kalium 25.7 mmol, calcium 4.1 mmol, magnesium 5 mmol, chloridum 49.5 mmol, phosphas 14.7 mmol, acetas 22 mmol, in solutione recenter reconstituta 1000 ml.
Corresp. 5190 kJ pro 1 l.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : parenterale Ernährung
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :