Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 51671
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 05
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Nutriflex plus, Infusionslösung 1000 ml
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : B. Braun Medical AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.01.2.
ATC-Code / Code ATC : B05BA01
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 21/9/1993
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 15/9/1997
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : glucosum, calcii chloridum anhydricum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, acidum asparticum, acidum glutamicum, glycinum, prolinum, serinum, magnesii acetas, natrii acetas, natrii dihydrogenophosphas anhydricus, kalii hydroxidum, natrii hydroxidum, aminoacida, carbohydrata, nitrogenia, natrium, kalium, calcium, magnesium, chloridum, dihydrogenophosphas, acetas
Zusammensetzung / Composition : I) Glukoselösung: glucosum 150 g ut glucosum monohydricum, calcii chloridum anhydricum 400 mg ut calcii chloridum dihydricum, acidum citricum ut acidum citricum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 600 ml.
II) Aminosäurenlösung: isoleucinum 2.82 g, leucinum 3.76 g, lysinum anhydricum 2.73 g ut lysini hydrochloridum, methioninum 2.35 g, phenylalaninum 4.21 g, threoninum 2.18 g, tryptophanum 680 mg, valinum 3.12 g, argininum 3.24 g ut arginini monoglutamas, histidinum 1.5 g ut histidini hydrochloridum monohydricum, alaninum 5.82 g, acidum asparticum 1.8 g, acidum glutamicum 4.21 g, glycinum 1.98 g, prolinum 4.08 g, serinum 3.6 g, magnesii acetas 820 mg ut magnesii acetas tetrahydricus, natrii acetas 940 mg ut natrii acetas trihydricus, natrii dihydrogenophosphas anhydricus 2.4 g ut natrii dihydrogenophosphas dihydricus, kalii hydroxidum 1.4 g, natrii hydroxidum 230 mg, acidum citricum ut acidum citricum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 400 ml.
I) et II) corresp.: aminoacida 48.1 g/l, carbohydrata 150 g/l, nitrogenia 6.8 g/l, mineralia: natrium 37.2 mmol/l, kalium 25 mmol/l, calcium 3.6 mmol/l, magnesium 5.7 mmol/l, chloridum 35.5 mmol/l, dihydrogenophosphas 20 mmol/l, acetas 22.9 mmol/l, in solutione recenter reconstituta 1000 ml, Corresp. 3310 kJ pro 1 l.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée :
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Parenterale Ernährung
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :