Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 47614
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Nutriflex Peri, Infusionslösung
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : B. Braun Medical AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.01.2.
ATC-Code / Code ATC : B05BA10
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 18/7/1986
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 19/8/1997
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : natrii chloridum, calcii chloridum dihydricum, aminoacida, acidum asparticum, acidum glutamicum, argininum, glycinum, leucinum, phenylalaninum, prolinum, valinum, glucosum, natrium, kalium, calcium, magnesium, chloridum, phosphas, acetas, alaninum, histidinum, isoleucinum, lysinum anhydricum, methioninum, serinum, threoninum, tryptophanum, magnesii acetas tetrahydricus, natrii acetas trihydricus, kalii dihydrogenophosphas, kalii hydroxidum, natrii hydroxidum
Zusammensetzung / Composition : I) Glucose-Lösung: glucosum 80 g, natrii chloridum 0.17 g, calcii chloridum dihydricum 0.37 g, acidum citricum monohydricum aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 600 ml.
II) Aminosäure-Lösung: acidum asparticum 1.50 g, acidum glutamicum 3.50 g, alaninum 4.85 g, argininum 2.70 g, glycinum 1.65 g, histidinum 1.25 g, isoleucinum 2.34 g, leucinum 3.13 g, lysinum anhydricum 2.27 g, methioninum 1.96 g, phenylalaninum 3.51 g, prolinum 3.40 g, serinum 3.00 g, threoninum 1.82 g, tryptophanum 0.57 g, valinum 2.60 g, magnesii acetas tetrahydricus 0.86 g, natrii acetas trihydricus 1.56 g, kalii dihydrogenophosphas 0.78 g, kalii hydroxidum 0.52 g, natrii hydroxidum 0.5 g, acidum citricum monohydricum aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 400 ml.
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I) et II) corresp.: solutio reconstituta corresp. aminoacida 40 g ut acidum asparticum 1.50 g, acidum glutamicum 3.50 g, alaninum 4.85 g, argininum 2.70 g, glycinum 1.65 g, histidinum 1.25 g, isoleucinum 2.34 g, leucinum 3.13 g, lysinum anhydricum 2.27 g, methioninum 1.96 g, phenylalaninum 3.51 g, prolinum 3.40 g, serinum 3.00 g, threoninum 1.82 g, tryptophanum 0.57 g, valinum 2.60 g, glucosum 80 g, natrium 27 mmol, kalium 15 mmol, calcium 2.5 mmol, magnesium 4 mmol, chloridum 31.6 mmol, phosphas 5.7 mmol, acetas 19.5 mmol, acidum citricum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Parenterale Ernährung
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :