Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 55596
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Nutriflex Lipid peri, Infusionsemulsion, 1250ml
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : B. Braun Medical AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.01.2.
ATC-Code / Code ATC : B05BA10
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 8/10/2001
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 8/10/2001
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : glucosum, natrii dihydrogenophosphas, zinci acetas, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, acidum asparticum, acidum glutamicum, glycinum, prolinum, serinum, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii acetas, kalii acetas, magnesii acetas, calcii chloridum anhydricum, aminoacida, carbohydrata, materia crassa, natrium, kalium, calcium, magnesium, zincum, chloridum, phosphas, acetas, sojae oleum, triglycerida media
Zusammensetzung / Composition : I) Glucoselösung: glucosum 80 g ut glucosum monohydricum 88 g, natrii dihydrogenophosphas 0.9 g ut natrii dihydrogenophosphas dihydricus 1.17 g, zinci acetas 5.571 g ut zinci acetas dihydricus 6.625 mg, acidum citricum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 500 ml.
II) Fettemulsion: sojae oleum 25 g, triglycerida media 25 g, lecithinum ex ovo, glycerolum, natrii oleas, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 250 ml.
III) Aminosäurenlösung: isoleucinum 2.34 g, leucinum 3.13 g, lysinum anhydricum 2.26 g ut lysini hydrochloridum 2.84 g, methioninum 1.96 g, phenylalaninum 3.51 g, threoninum 1.82 g, tryptophanum 0.57 g, valinum 2.6 g, argininum 2.7 g, histidinum 1.25 g ut histidini hydrochloridum monohydricum 1.69 g, alaninum 4.85 g, acidum asparticum 1.5 g, acidum glutamicum 3.5 g, glycinum 1.65 g, prolinum 3.4 g, serinum 3 g, natrii hydroxidum 0.8 g, natrii chloridum 1.081 g, natrii acetas 0.328 g ut natrii acetas trihydricus 0.544 g, kalii acetas 2.943 g, magnesii acetas 0.428 g ut magnesii acetas tetrahydricus 0.644 g, calcii chloridum anhydricum 0.331 g ut calcii chloridum dihydricum 0.441 g, acidum citricum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 500 ml.
.
I) et II) et III) corresp.: aminoacida 32 g/l, carbohydrata 64 g/l, materia crassa 40 g/l, natrium 40 mmol/l, kalium 24 mmol/l, calcium 2.4 mmol/l, magnesium 2.4 mmol/l, zincum 0.024 mmol/l, chloridum 38.4 mmol/l, phosphas 6 mmol/l, acetas 32 mmol/l, in emulsione recenter mixta 1250 ml.
Corresp. 4000 kJ.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Parenterale Ernährung
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :