Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 51671
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 06
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Nutriflex basal, Infusionslösung 2000 ml
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : B. Braun Medical AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.01.2.
ATC-Code / Code ATC : B05BA01
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 21/9/1993
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 12/12/2017
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : glucosum, natrii chloridum, calcii chloridum anhydricum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, acidum asparticum, acidum glutamicum, glycinum, prolinum, serinum, magnesii acetas, natrii acetas, kalii dihydrogenophosphas, kalii hydroxidum, natrii hydroxidum, aminoacida, carbohydrata, nitrogenia, natrium, kalium, calcium, magnesium, chloridum, dihydrogenophosphas, acetas
Zusammensetzung / Composition : I) Glukoselösung: glucosum 250 g ut glucosum monohydricum, natrii chloridum 2.8 g, calcii chloridum anhydricum 800 mg ut calcii chloridum dihydricum, acidum citricum ut acidum citricum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1200 ml.
II) Aminosäurelösung: isoleucinum 3.76 g, leucinum 5 g, lysinum anhydricum 3.64 g ut lysini hydrochloridum, methioninum 3.12 g, phenylalaninum 5.62 g, threoninum 2.9 g, tryptophanum 920 mg, valinum 4.16 g, argininum 4.32 g ut arginini monoglutamas, histidinum 2 g ut histidini hydrochloridum monohydricum, alaninum 7.76 g, acidum asparticum 2.4 g, acidum glutamicum 5.6 g, glycinum 2.64 g, prolinum 5.44 g, serinum 4.8 g, magnesii acetas 1.64 g ut magnesii acetas tetrahydricus, natrii acetas 3.86 g ut natrii acetas trihydricus, kalii dihydrogenophosphas 3.48 g, kalii hydroxidum 1.92 g, natrii hydroxidum 200 mg, acidum citricum ut acidum citricum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 800 ml.
I) et II) corresp.: aminoacida 32 g/l, carbohydrata 125 g/l, nitrogenia 4.6 g/l, mineralia: natrium 49.9 mmol/l, kalium 30 mmol/l, calcium 3.6 mmol/l, magnesium 5.7 mmol/l, chloridum 50 mmol/l, dihydrogenophosphas 12.8 mmol/l, acetas 35 mmol/l, in solutione recenter reconstituta 1000 ml, Corresp. 2640 kJ pro 1 l.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée :
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Parenterale Ernährung
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :