Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 42847
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Nutriflex 48, Infusionslösung
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : B. Braun Medical AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Exportzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.01.2.
ATC-Code / Code ATC : B05BA01
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 20/5/1980
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 13/3/1984
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : glucosum, calcii chloridum dihydricum, aminoacida, nitrogenia, natrium, kalium, calcium, magnesium, chloridum, acetas, phosphas, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, acidum asparticum, acidum glutamicum, glycinum, prolinum, serinum, magnesii acetas tetrahydricus, natrii acetas trihydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, kalii hydroxidum, natrii hydroxidum
Zusammensetzung / Composition : I) Glucoselösung: glucosum 300 g ut glucosum monohydricum, calcii chloridum dihydricum 530 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 600 ml.
II) Aminosäurelösung: aminoacida: isoleucinum 2.82 g, leucinum 3.76 g, lysinum anhydricum 2.73 g ut lysini hydrochloridum, methioninum 2.35 g, phenylalaninum 4.21 g, threoninum 2.18 g, tryptophanum 680 mg, valinum 3.12 g, argininum 3.24 g, histidinum 1.5 g ut histidini hydrochloridum monohydricum, alaninum 5.82 g, acidum asparticum 1.8 g, acidum glutamicum 4.21 g, glycinum 1.98 g, prolinum 4.08 g, serinum 3.6 g, mineralia: magnesii acetas tetrahydricus 1.23 g, natrii acetas trihydricus 1.56 g, natrii dihydrogenophosphas dihydricus 3.12 g, kalii hydroxidum 1.4 g, natrii hydroxidum 230 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 400 ml.
I) et II) corresp.: aminoacida 48.1 g, nitrogenia 6.8 g, natrium 37.2 mmol, kalium 25 mmol, calcium 3.6 mmol, magnesium 5.7 mmol, chloridum 35.5 mmol, acetas 22.9 mmol, phosphas 20 mmol, in solutione recenter reconstituta 1000 ml.
Corresp. 5908 kJ pro 1 l.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : parenterale Ernährung
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :