Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 61425
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Numeta Ped G16% E, Infusionslösung zur totalen parenteralen Ernährung
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Baxter AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.01.2.
ATC-Code / Code ATC : B05BA10
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 18/1/2012
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 18/1/2012
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : olivae oleum, sojae oleum, aminoacida, glucosum, natrium, magnesium, calcium, l-malas, chloridum, nitrogenia, materia crassa, kalium, phosphas, acetas, alaninum, argininum, acidum asparticum, cysteinum, acidum glutamicum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, ornithinum, phenylalaninum, prolinum, serinum, taurinum, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, natrii chloridum, kalii acetas, calcii chloridum dihydricum, magnesii acetas tetrahydricus, natrii glycerophosphas
Zusammensetzung / Composition : I) Glucoselösung 50 %: glucosum 77.5 g ut glucosum monohydricum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 155 ml.
II) Aminosäurenlösung 5.9% mit Elektrolyten: alaninum 1.03 g, argininum 1.08 g, acidum asparticum 774 mg, cysteinum 243 mg, acidum glutamicum 1.29 g, glycinum 514 mg, histidinum 488 mg, isoleucinum 862 mg, leucinum 1.29 g, lysinum anhydricum 1.42 g ut lysinum monohydricum, methioninum 309 mg, ornithinum 320 mg ut ornithini hydrochloridum, phenylalaninum 541 mg, prolinum 387 mg, serinum 514 mg, taurinum 77 mg, threoninum 477 mg, tryptophanum 259 mg, tyrosinum 99 mg, valinum 979 mg, natrii chloridum 303 mg, kalii acetas 1.12 g, calcii chloridum dihydricum 455 mg, magnesii acetas tetrahydricus 332 mg, natrii glycerophosphas 979 mg, acidum l-malicum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 221 ml.
III) Fettemulsion 12.5%: olivae oleum et sojae oleum 15.5 g, phospholipida ex ovo ad iniectabile, glycerolum, natrii oleas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 124 ml.
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I) et II) corresp.: nitrogenia 5.2 g/l, aminoacida 34 g/l, glucosum 206 g/l, natrium 31 mmol/l, kalium 30 mmol/l, magnesium 4.1 mmol/l, calcium 8.2 mmol/l, phosphas 8.5 mmol/l, acetas 39 mmol/l, l-malas 11 mmol/l, chloridum 37 mmol/l, in emulsione recenter mixta 1000 ml.
Corresp. 960 kJ pro 1 l.
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I) et II) et III) corresp.: nitrogenia 3.9 g/l, aminoacida 26 g/l, glucosum 155 g/l, materia crassa 31 g/l, natrium 24 mmol/l, kalium 23 mmol/l, magnesium 3.1 mmol/l, calcium 6.2 mmol/l, phosphas 8.7 mmol/l, acetas 29 mmol/l, l-malas 9 mmol/l, chloridum 28 mmol/l, in emulsione recenter mixta 1000 ml.
Corresp. 1030 kJ pro 1 l.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée :
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Parenterale Ernährung
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :