Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 61336
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Numeta Neo, Emulsion zur Infusion
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Baxter AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.01.2.
ATC-Code / Code ATC : B05BA10
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 28/10/2011
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 15/6/2016
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : glucosum, alaninum, argininum, acidum asparticum, cysteinum, acidum glutamicum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, ornithinum, phenylalaninum, prolinum, serinum, taurinum, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, kalii acetas, calcii chloridum anhydricum, magnesii acetas, natrii glycerophosphas, olivae oleum raffinatum, sojae oleum raffinatum, kalium, calcium, l-malas, nitrogenia, aminoacida, materia crassa, natrium, magnesium, phosphas, acetas, chloridum
Zusammensetzung / Composition : I) Glucoselösung 50%: glucosum 40 g ut glucosum monohydricum 44 g, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 80 ml.
II) Aminosäurenlösung 5.9% mit Elektrolyten: alaninum 0.75 g, argininum 0.78 g, acidum asparticum 0.56 g, cysteinum 0.18 g, acidum glutamicum 0.93 g, glycinum 0.37 g, histidinum 0.35 g, isoleucinum 0.62 g, leucinum 0.93 g, lysinum anhydricum 1.03 g ut lysinum monohydricum 1.15 g, methioninum 0.22 g, ornithinum 0.23 g ut ornithini hydrochloridum 0.3 g, phenylalaninum 0.39 g, prolinum 0.28 g, serinum 0.37 g, taurinum 0.06 g, threoninum 0.35 g, tryptophanum 0.19 g, tyrosinum 0.07 g, valinum 0.71 g, kalii acetas 0.61 g, calcii chloridum anhydricum 0.41 g ut calcii chloridum dihydricum 0.55 g, magnesii acetas 0.07 g ut magnesii acetas tetrahydricus 0.1 g, natrii glycerophosphas 0.69 g ut natrii glycerophosphas pentahydricus 0.98 g, acidum l-malicum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 160 ml.
III) Fettemulsion 12.5%: olivae oleum raffinatum et sojae oleum raffinatum 7.5 g, phospholipida ex ovo ad iniectabile, glycerolum, natrii oleas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 60 ml.
I) et II) corresp.: nitrogenia 5.9 g/l, aminoacida 39 g/l, glucosum 167 g/l, natrium 27 mmol/l, kalium 26 mmol/l, magnesium 2 mmol/l, calcium 16 mmol/l, phosphas 13 mmol/l, acetas 30 mmol/l, l-malas 13 mmol/l, chloridum 39 mmol/l, in emulsione recenter mixta 1000 ml Corresp. 3433 kJ/l pro 1 l.
I) et II) et III) corresp.: nitrogenia 4.7 g/l, aminoacida 31 g/l, glucosum 133 g/l, materia crassa 25 g/l, natrium 22 mmol/l, kalium 21 mmol/l, magnesium 1.6 mmol/l, calcium 13 mmol/l, phosphas 13 mmol/l, acetas 24 mmol/l, l-malas 11 mmol/l, chloridum 31 mmol/l, in emulsione recenter mixta 1000 ml Corresp. 3810 kJ/l pro 1 l.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Parenterale Ernährung
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :