Nuceiva 50 Units, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 69120 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Nuceiva 50 Units, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : PLX Healthcare Services (Schweiz) GmbH Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Biotechnologika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 01.13.0. ATC-Code / Code ATC : M03AX01 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 16/11/2023 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 16/11/2023 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 15/11/2028 Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : A Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : toxinum botulinicum A (stirpis KCDC) Zusammensetzung / Composition : Praeparatio cryodesiccata: toxinum botulinicum A (stirpis KCDC) 50 U., albuminum humanum, natrii chloridum corresp. natrium 0.18 mg, pro vitro. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Bei Erwachsenen im Alter unter 65 Jahren zur vorübergehenden Verbesserung des Aussehens von mittelstarken bis starken vertikalen Falten zwischen den Augenbrauen, sichtbar bei maximalem Stirnrunzeln (Glabellafalten), wenn das Ausmass dieser Falten eine erhebliche psychologische Belastung darstellt. Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Black Triangle Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :