Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 43916
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Normolytoral, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Gebro Pharma AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.02.7.
ATC-Code / Code ATC : A07CA
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 5/10/1981
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 5/10/1981
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : natrii chloridum, kalii chloridum, natrii citras dihydricus, glucosum
Zusammensetzung / Composition : natrii chloridum 0.35 g, kalii chloridum 0.30 g, natrii citras dihydricus 0.59 g, glucosum 4.00 g, saccharinum natricum, aromatica Golden Syrup, aromatica Tutti Frutti cum alcohol benzylicus et propylenglycolum, silica colloidalis anhydrica, ad pulverem, pro charta corresp. natrium 276 mg, kalium 157 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Elektrolyte zur oralen Rehydratation
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :