Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 41013
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Nopil für Kinder, Suspension zum Einnehmen
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Mepha Pharma AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 08.01.93
ATC-Code / Code ATC : J01EE01
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 13/6/1977
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 13/6/1977
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : sulfamethoxazolum, trimethoprimum
Zusammensetzung / Composition : sulfamethoxazolum 200 mg, trimethoprimum 40 mg, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum, dimeticonum, silica colloidalis hydrica, methylcellulosum, E 200, ethanolum 96 per centum 28.55 mg, sorbitolum liquidum cristallisabile corresp. sorbitolum 2.1 g, natrii cyclamas, saccharinum natricum, aromatica (Banane) cum propylenglycolum 48 mg, aromatica (Vanille), propylis parahydroxybenzoas 600 µg, E 218 5.5 mg, aqua purificata, ad suspensionem pro 5 ml corresp. natrium 12.485 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Infektionskrankheiten
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :